Cégünk az orvosi készülékek 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálatára jogosult és felkészült csapattal áll rendelkezésre az alábbi eszközök időszakos felülvizsgálatában.

4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti engedélyező határozat

 


Az eszközcsoport megnevezése Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
  Száma Érvényességi ideje
01. Defibrillátor 19726-008/2011/OTIG 2016. Jún.
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 19727-008/2011/OTIG 2016. Jún.
03. Inkubátor 19728-009/2011/OTIG 2016. Jún.
04. Altató-lélegeztető berendezés 19728-008/2011/OTIG 2016. Jún.
05. Műtőlámpa 19730-008/2011/OTIG 2016. Jún.
07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések 5165/2007/07 2012. december
08. Műtőasztal 19731-008/2011/OTIG 2016. Jún.
10. Hagyományos rtg. átvilágító és felvételi munkahely 5165/2007/10 2012. december
11. Sebészeti képerősítő 5165/2007/11 2012. december
12a. Műtéti és őrző monitor 19732-008/2011/OTIG 2016. Jún.
12b. EKG 19732-008/2011/OTIG 2016. Jún.
13. Lézer 9795/2008/13 2013. december
14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő 19733-008/2011/OTIG 2016. Jún.
15. Gépi infúzió adagoló készülék 19734-008/2011/OTIG 2016. Jún.
16. Vérmelegítő készülék 19735-008/2011/OTIG 2016. Jún.
17. Sterilizáló berendezés 19736-008/2011/OTIG 2016. Jún.
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülékek közül:
  • Stimulátor
  • Ultrahang terápiás készülék
  • Nagyfrekvenciás elektroterápiás készülék
  • Interferenciás készülék
  • Mágnesterápiás készülék
19736-008/2011/OTIG 2016. Jún.
19. Orvosigáz-ellátó berendezés 25229-006/2012/OTIG 2017. Október
20. Ultrahang diagnosztikai készülék 31418-006/2011/OTIG 2016. Aug.
 

 

 * 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet szerinti engedélyező határozat 20 készülékcsoportra.
    * Lézerkészülékek mérése saját szakemberrel biztosítható a Halo Laser Kft engedélyében nevesítetten.
   * Alapfunkciókon kívüli mérési képességgel is rendelkezünk (pacemaker, SPO2 , mammográf, szórt sugárzás mérés)
    * Mérés a gyógyító munka zavarása nélkül
    * Korszerű műszerpark (speciális teszterek)
    * Magas szintű méréstechnikai, műszer- és készülék ismeret
    * Oktatási szinten feldolgozott 15 éves gyakorlati tapasztalat
    * Egyidejű mérésre 3, párhuzamos mérésre 5 mérőcsoport állítható ki
    * Részletes - javítási igényt is tartalmazó - számítógéppel készített jegyzőkönyv
    * Statisztika a mért készülékekről
Mérés, validálás
    * Levegő tisztaságmérés (lamináris boxok részecskeszám meghatározása)
    * Lézer teljesítmény mérés
    * Villamos mennyiségek mérése
    * Nyomás, hőmérséklet, páratartalom, harmatpont mérése speciális ipari körülmények között is
    * Térfogatáram mérés folyadékban, gázokban.
Kiegészítő és speciális szolgáltatások
    * Mért készülékek adatbázisba rendezése. Kidolgozzuk az időszakos felülvizsgálatra kötelezett műszerek, gépek, berendezések adatbázisát naprakész leltár, műszaki állapot, mérésigény ütemezés céljaihoz igazítottan, a minőségbiztosítási követelmények teljesítésével. Vállaljuk a kialakított adatbázis illesztését is már működő informatikai rendszerhez.
    * Hibás készülékek javítása elfogadott árajánlat alapján saját szervizben. Árajánlat térítésmentes. Javítást követő újramérés térítésmentes.
    * Ideiglenes alkalmasságot (javítás nélkül a készülék 60 napig használható) eredményező, biztonságot nem veszélyeztető kisebb hibák kijavítását követően - ISO 9001:2000 minőségbiztosítási rendszerben megfogalmazott feltételek szerint - az okirati ellenőrzést követő alkalmasság igazolása térítésmentes.
    * Mérőközpontok kialakítása, régióközpontok szervezése kórházi keretekben, szervizek összefogásával esetleg önkormányzatok bevonásával.
    * Üzembe helyezést megelőző állapotvizsgálat, helyi körülmények közé illesztés optimalizálása.
    * Gázellátó rendszer szabványosságának vizsgálata, kockázat elemzés.
    * Vitás esetek tisztázása érdekében mérések lebonyolítása laboratóriumi körülmények között.
    * Mérési paraméterek szerinti összehasonlító vizsgálatok beszerzési javaslatok kidolgozásához.
    * Az ország egész területén:
        - Régióközpontok
        - Programozott méréssorozat - a kiszállási költség megosztható
    * telephelyre történő beszállítással


muto_felulvizsgalat

Defiblirrator

mutő Lámpa